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식품의약품안전처는 오는 23일 오전 서울 서초구 엘타워에서 '혁신의료기기 기술지원 세미나'를 개최한다.
세미나는 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업 선정 업체 등 혁신의료기기 관련 업체와 국내외 의료기기 사이버 보안에 관심있는 업체를 대상으로 진행된다.
혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업은 혁신의료기기의 신속제품화 지원을 위해 혁신의료기기 지정부터 제품화 및 시장 진출까지 단계별 1대1 맞춤으로 기술지원 하는 사업이다.
세미나 주요 내용은 △의료기기 사이버 보안을 위한 소프트웨어 자재명세서 △레거시 의료기기의 사이버 보안 △의료기기 사이버 보안 취약점 및 관리방안 △의료기기 사이버 보안 요구사항 및 사례연구 등이다.
세미나에 이어 혁신의료기기의 제품화와 시장진출과 관련해 업계의 애로사항을 청취하고 제도개선 방안을 논의하기 위해 혁신의료기기 관련 업체, 한국의료기기안전정보원과 간담회도 마련된다.
식약처 관계자는 "앞으로도 혁신의료기기 제도 개선을 위해 업계의 목소리에 귀 기울이고, 국민에게 안전하고 새로운 치료 기술을 신속히 제공해 환자 치료기회가 확대될 수 있도록 적극적으로 지원하겠다"고 말했다.
