식품의약품안전처는 올해 계절 독감(인플루엔자)백신에 대한 국가출하승인을 개시한다고 22일 밝혔다.
국가출하승인 제도는 백신 등 생물학적제제 판매 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도다.
이번 출하 승인한 백신은 87만5000명분이다.
식약처는 계절 독감과 유사한 호흡기 증상을 보이는 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)’이 동시에 유행할 경우를 대비해 보건·의료 시스템이 원활하게 작동할 수 있도록 처리기준일(35일)보다 열흘 이상 단축해 신속히 승인했다.
올해 독감백신은 지난 6월에 발표한 수치보다 131만명이 늘어 약 2700만명분이 국가출하승인 될 것으로 전망된다.
이중 무료접종 대상자는 지난해 1381만명에서 올해 1900만명으로 증가할 것으로 예상된다.
이에 따라 식약처는 지난 21일 ‘인플루엔자백신 국가출하승인 특별 전담팀’을 구성했으며 국가예방접종 대상자별 권장 접종 시기에 맞춰 수요의 2배 이상을 출하승인 할 계획이다.
국가출하승인 제도는 백신 등 생물학적제제 판매 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도다.
이번 출하 승인한 백신은 87만5000명분이다.
식약처는 계절 독감과 유사한 호흡기 증상을 보이는 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)’이 동시에 유행할 경우를 대비해 보건·의료 시스템이 원활하게 작동할 수 있도록 처리기준일(35일)보다 열흘 이상 단축해 신속히 승인했다.
올해 독감백신은 지난 6월에 발표한 수치보다 131만명이 늘어 약 2700만명분이 국가출하승인 될 것으로 전망된다.
이중 무료접종 대상자는 지난해 1381만명에서 올해 1900만명으로 증가할 것으로 예상된다.
이에 따라 식약처는 지난 21일 ‘인플루엔자백신 국가출하승인 특별 전담팀’을 구성했으며 국가예방접종 대상자별 권장 접종 시기에 맞춰 수요의 2배 이상을 출하승인 할 계획이다.
