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2026년 11월 11일(수)

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홍길동

문정우 기자

moonjw59@gmail.com

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신약 기술로 뷰티시장 공략…바이오업계, 수익원 다각화

영업익 74% 늘었는데 순익은 76% 급감…셀트리온, 주주환원 위축되나

[K-제약·바이오 초격차전략 ①LG화학] AI 결합 정밀 항암신약 개발… '최적 환자' 찾아 치료효과 업

SK바이오팜, 3분기 영업익 1163억 최대…美 판매·용역수익 성장

LG화학, 지뉴브 차세대 면역항암제 도입…전임상 착수

LG화학은 국내 바이오텍 지뉴브로부터 도입한 항체·사이토카인 융합체 후보물질 'GNV205'의 고형암 대상 전임상 연구에 착수한다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 차세대 면역항암제의 개발 가능성을 평가해 회사의 항암 포트폴리오를 확장하기 위해 진행된다. LG화학은 지난해 9월 지뉴브와 GNV205에 대한 전세계 개발과 상업화 독점 권리를 확보하는 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 선급금을 지급했으며, 향후 개발..

JW중외제약, '2주 1회' 비만 신약 임상 3상 신청

JW중외제약이 복약 편의성을 높인 비만 치료제 신약 후보물질의 국내 임상 3상을 준비한다. JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 성인 비만·과체중 환자 300명을 대상으로 진행된다. 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 투여군의 우월성과 안전..

종근당바이오, 보툴리눔 톡신 'CU-20101' 中 품목 허가 신청

종근당바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101'을 앞세워 중국 시장 공략에 나선다. 종근당바이오는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101'의 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 품목허가 신청에 따라 종근당바이오는 오는 2027년 하반기 상용화를 목표로, CU-20101의 중국 시장 진입을 위한 본격적인 인허가 절차에 착수한다. 중국은 미국..

숫자로 증명한 K-제약·바이오, 하반기 글로벌 신약 성과 시험대

올해 상반기 견조한 실적 성장을 확인한 국내 제약·바이오 업계가 하반기에는 실적을 넘어 글로벌 신약 개발의 결실을 증명하는 시험대에 오른다. 임상이나 검증 절차에서 곤욕을 치렀던 기업들이 반전을 기대하는 가운데, 국제 학회 데이터 발표와 기술수출 계약 체결 여부가 하반기 시장의 최대 관심사로 부각될 전망이다. 17일 업계에 따르면 하반기 시장의 가장 큰 관심사는 임상 데이터 발표와 파트너십의 결실이다. 최근 임상 지..

노바렉스, 상반기 매출 2226억·영업익 251억…"외형·수익성 모두 확보"

건강기능식품 제조기업(ODM·OEM) 노바렉스가 올해 상반기 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장률을 기록하며 견조한 실적 흐름을 이어갔다. 외형 확장은 물론 수익성까지 개선하며 두 마리 토끼를 잡았다는 분석이다. 노바렉스는 올해 상반기 연결 기준 매출 2226억원, 영업이익 251억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출은 17.3%, 영업이익은 29.2% 각각 증가한 수치다. 2분기 매출은 10..

SK바이오사이언스, RSV 예방항체 글로벌 임상 1b상 신청

SK바이오사이언스가 글로벌 파트너십을 기반으로 차세대 감염병 예방 기술 개발을 가속화한다. 기존 백신 중심에서 항체 분야로 연구개발(R&D) 영역을 넓혀 신규 플랫폼을 확보한다는 전략이다. SK바이오사이언스는 빌&멜린다 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관인 'Gates MRI(The Gates Medical Research Institute)'로부터 기술이전 받은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 후보물질 '..

앱티스, 美 특허 무효심판 승소…'앱클릭' 특허 방어 성공

차세대 항체·약물 접합체(ADC) 신약·플랫폼 개발기업 앱티스가 미국 특허 분쟁에서 승소하며 글로벌 시장 내 플랫폼 기술권 보호를 공고히 하게 됐다. 앱티스는 일본 아지노모토(Ajinomoto)가 미국 특허심판원(PTAB)을 통해 제기한 특허 무효심판(IPR)에서 최종 승소했다고 14일 밝혔다. 이번 심판은 아지노모토가 앱티스의 ADC 플랫폼 기술 앱클릭(AbClick)에 관한 미국 특허의 유효성 여부를 다투며 제기..

HLB제약, 상반기 매출 1279억 '역대 최대'…"본업·자회사 효과"

HLB제약이 지난해 처음으로 연매출 2000억원을 넘어선 데 이어 올해 상반기에도 반기 기준 최대 매출을 올렸다. 전문의약품(ETC)과 컨슈머헬스케어 사업이 성장한 가운데 지난해 인수한 의약품 유통 자회사의 실적이 더해지면서 외형이 크게 확대됐다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB제약의 올해 상반기 연결 기준 매출은 전년 동기 대비 56.8% 증가한 1279억원, 영업이익은 414.0% 증가한 약 10억원을..

거래소 규정 강화에 직격탄 맞은 바이오…주식병합 넘어 '체질 개선'

국내 증시에서 '동전주' 퇴출 작업이 본격화되면서 코스닥 바이오 기업들이 관리종목 지정이라는 직격탄을 맞았다. 주식병합이 주당 가격을 높이는 데 그치는 만큼 기업들은 본업 성과를 통한 체질 개선에 속도를 낸다는 계획이다. 13일 업계에 따르면 한국거래소의 강화된 상장유지 요건에 따라 제약·바이오 기업 중 CMG제약, 샤페론, 노을, 랩지노믹스, 에이비온 등 5곳이 관리종목으로 지정됐다. 보통주 종가가 30거래일 연속..

SK케미칼, 2분기 영업익 323억원 '흑자 전환'…"화학·제약 고른 성장"

SK케미칼이 전 사업 부문의 고른 성장에 힘입어 2017년 사업회사 분할 이후 분기 기준 역대 최대 매출을 올렸다. 자회사 실적을 포함한 연결 기준 영업이익도 흑자 전환에 성공했다. SK케미칼은 자회사 SK바이오사이언스 등을 포함한 연결 기준 매출 7451억원, 영업이익 323억원 기록하며 흑자 전환했다고 13일 밝혔다. 주력 사업인 코폴리에스터(Copolyester)의 판매 호조와 SK멀티유틸리티(MU)의 이익 기..

GC녹십자, 국산 mRNA 백신 임상 2상 신청…2028년 품목허가 목표

GC녹십자가 오는 2028년까지 국산 코로나19 mRNA 백신을 확보하겠다는 정부 국책 과제를 지연 없이 완벽히 준수하겠다는 구체적인 로드맵을 공개했다. GC녹십자는 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 열린 기자단 아카데미 행사인 'mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획'에 참석해 코로나19 mRNA 백신 개발 현황과 향후 계획을 공유했다고 13일 밝혔다. GC녹십자는 코로나19 백신의 임상 1상 중간 결과에서 안..

셀트리온 "ADC 항암 신약 'CT-P73', 美 FDA 패스트트랙 지정"

셀트리온의 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CT-P73'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 대상으로 지정됐다. 13일 셀트리온에 따르면, 이번 지정으로 현재 임상 1상을 진행 중인 ADC 신약 후보물질 3종(CT-P70·CT-P71·CT-P73) 모두 FDA 패스트트랙 지정을 완료하게 됐다. 이로써 셀트리온은 FDA와의 긴밀한 협의를 바탕으로 각 후보물질의 개발·허가 전략을..

'실적 축포' 쏘아올린 제약업계… 성공 키워드 '글로벌'

국내 주요 제약·바이오 기업들의 올해 상반기 실적 윤곽이 드러난 가운데, 시장의 희비를 가른 핵심 키워드는 '글로벌'이었다. 자체 글로벌 영업망 구축, 글로벌 신약 모멘텀 확보, 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 호조를 발판삼아 주요 기업들이 역대 최고 실적을 거뒀다. 12일 업계에 따르면 주요 기업들은 미국 현지 직접판매 체계를 통한 유통 비용 절감, 기술료(마일스톤) 수령, CDMO 대규모 생산과 수주에 힘입어 올해 상반기 연결 기준 호실적을..

아이진-한국비엠아이, 차세대 '보툴리눔 톡신' 수출 허가 신청

신약 개발 기업 아이진이 캐시카우로 점찍은 차세대 '보툴리눔 톡신'으로 내년 아시아 시장 공략에 본격 나선다. 아이진은 최대주주 한국비엠아이와 공동 개발 중인 차세대 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 'EG-rBTX100'에 대해 식품의약품안전처에 수출용 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 수출용 허가를 받으려면 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 실사를 거쳐 원액과 완제의약품의 제조 공정 밸리데이션을 완료해야 한다. 두 기..

'출생 전국 1위' 경기도의 그늘…"산모·소아 거점 전용병원 건립 필요"

"고위험 산모를 받아줄 병원이 없어 떠돌아야 하고, 헬기나 구급차로 수 시간씩 이동해 분만해야 하는 안타까운 현실이 계속되고 있습니다." 김윤 더불어민주당 의원은 12일 서울 여의도 국회도서관 소강당에서 열린 '경기도 산모·소아 생존체계 고도화 방안'을 모색하는 자리에서 이 같이 운을 떼며, 경기도의 열악한 산모·소아 의료 체계를 시급히 정비해야 한다고 강조했다. 경기도는 산모와 소아 의료 수요가 집중된 지역이다...

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