JW중외제약 “보팡글루타이드, 2형 당뇨 임상 3상 시험계획 신청”

환자 174명 대상 유효성·안전성 평가
2주 1회 투여로 복약 순응도·편의성 개선
비만 이어 대사질환 파이프라인 강화

JW중외제약 사옥.

JW중외제약은 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 2형 당뇨병 적응증에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.

이번 임상 3상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로도 혈당 조절에 실패한 국내 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행된다. JW중외제약은 내년 1월 본격적인 임상에 착수해 2029년 2월까지 위약 대조군 대비 보팡글루타이드 병용 투여군의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 이전받은 약물이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 결합해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 지연시켜 혈당 조절과 체중 감량을 동시에 작용하는 기전으로 개발되고 있다.

특히 보팡글루타이드는 기존 주 1회 투여 방식의 GLP-1 제제들과 달리 2주 1회 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 장기간 혈당을 관리해야 하는 당뇨 환자들에게 연간 주사 횟수를 기존 52회에서 26회로 줄여 투약 부담을 낮추고 복약 순응도와 편의성을 크게 개선할 것으로 기대된다.

JW중외제약은 이번 IND 신청을 계기로 비만에 이어 2형 당뇨병까지 대사질환 포트폴리오를 한층 강화하게 됐다. JW중외제약 관계자는 "비만과 당뇨병을 아우르는 대사질환 포트폴리오를 강화하고, 환자들에게 편의성을 높인 새로운 치료 선택지르 제공하기 위해 차질 없이 임상을 진행하겠다"고 말했다.