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브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상1상 데이터 발표

브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상1상 데이터 발표

기사승인 2022. 08. 09. 14:09
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[사진 1] 브릿지바이오 BBT-176 세계폐암학회 구두 발표
/사진=브릿지바이오테라퓨틱스
혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 8일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 열린 '2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)'에서 BBT-176 임상 1상 성격인 용량상승시험의 긍정적인 중간 데이터가 구두 발표 형식으로 공개됐다고 9일 밝혔다.

회사 측에 따르면 임선민 연세암병원 폐암센터 교수는 구두발표를 통해 CT(전산화단층촬영) 등 기존 시각적 기준에 근간한 치료 반응 분석과 함께 혈액 샘플에 기반한 액체생검 방식을 활용해 환자의 암세포에서 떨어져 나온 순환 종양 DNA(ctDNA)와 같은 분자유전학적 반응(molecular response) 분석을 소개했다.

4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-176은 현재 임상 1/2상의 용량상승시험 가운데 주용량군 시험을 성공적으로 마무리하고 가속승인 근거 자료를 미리 확보하기 위한 추가 확장 시험을 준비 중에 있다고 회사 측은 설명했다.

회사 측은 "액체생검을 활용해 분석한 결과, BBT-176이 타깃으로 하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 최대 53%까지 EGFR 유전자 검출 빈도 감소를 나타냈고 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 크기 감소를 확인했다"고 강조했다.

아울러 현재까지 진행된 임상결과에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일을 확인했고, 주요 이상반응으로는 낮은 등급의 위장관 부작용과 피부 발진 등이 관찰되어 안전성을 확인했다고 회사 측은 덧붙였다.

임 교수는 "현재 진행되고 있는 임상 1/2상 단계의 첫 파트인 용량상승시험을 통해 치료를 이어가고 있는 임상 사례를 확인해 나가고 있는 가운데 더 이상 치료 대안이 없는 내성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 이어나가며 최적의 유효 용량을 살피고 항종양 효력 및 내약성을 극대화 할 수 있도록 노력할 계획"이라고 말했다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "전세계 폐암 전문가들을 대상으로 BBT-176의 성공적인 임상 데이터를 최초로 선보이게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "향후 임상 개발의 가속화와 함께 동반진단 등 새로운 기술로 폐암 치료 패러다임의 혁신을 더하고, 보다 효과적인 폐암 치료 옵션을 선보일 수 있도록 더욱 노력할 것"이라고 말했다.
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